环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发掉,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。
目前,检测医疗器械环氧乙烷残留行之有效的方法是顶空气相色谱法。GC-2020Y医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品(气--液或气--固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单,分离效果好,分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。
一、仪器主要特点:
1、GC-2020Y医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪采用全微机自动控制系统,5.7寸液晶显示内容丰富直观;中文键盘式操作,设定参数及操作非常方便。
2 、全新双CPU设计、高集成的电子电路技术,具有优良的可靠性及抗干扰能力, 控温的精度高。
3、汽化室的设计借鉴了国外同类型产品的小型化设计,升温速度快、无进样死角,具有优良的毛细管分流 /不分流进样器(SPL)及尾吹系统,可方便地安装小口径毛细柱、大口径毛细柱。
5、具有八阶线性程序升温功能,满足于多组分的样品分析。 柱室具有变频智能化后开门自动降温系统, 降温速度非常快,(从280℃降到50℃只需要5分钟) 实现了真正意义上的近室温操作。
6、具有六路的控温系统,掉电保护功能,超温保护功能,超过所设上限自动停止加热并报警;并有提示故障原因及报警提示。
二、仪器主要配置:
医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪配置表
1.润扬气相色谱仪GC-2020主机(PIP+FID)
2.顶空进样器AHS—16A
3.空气发生器RYA-2000
4.氢气发生器RYH-300
5.氮气钢瓶40升,配减压阀
6.分析色谱柱毛细管色谱分析柱30m
7.环氧乙烷标样3ml(含量校正用)
8.色谱工作站N2000
9.电脑(自 |